5gvirusnews Haber Merkezi / ilk yayınlanma tarihi 21 Ocak 2022 ve 3 Mayıs 2024
Amerika’nın Sesi haber sitesinde 11 Kasım 2020 tarihinde yayınlanan Steve Baragona haberine göre 11 Aralık 2020 tarihinde FDA’dan Acil Kullanım Onayı alan Pfizer&Biontech’in %90 koruma sağlıyordu.
Haber açıkça pazarlama ve insanları aldatmaya yönelik olduğu için aynen yayınlıyoruz! Çünkü CDC’nin 27 Aralık 2021 tarihli açıklamasına göre Pfizer&Biontech etkinlik oranı %35’e düştü!
Şimdi bugünü daha iyi anlamak için 11 Kasım 2020 tarihinde yayınlanan o haberi okuyalım;
Pfizer ve BioNTech Aşısı Hakkında Bilinmesi Gerekenler
Amerikan ilaç firması Pfizer ve Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech'in ortak geliştirdikleri aşının etkinlik oranının yüzde 90'ın üzerinde olduğunu açıklaması, Corona pandemisinin yakında sona erebileceği umutlarını arttırdı.
Gelişmeler olumlu olsa da uzmanlar, bunun, maske kullanımının sona ereceği anlamına gelmediği uyarısında bulunuyor.
Ön bulgular umut verici
Uzmanlar, Pfizer ve BioNTech'in aşısıyla ilgili verilerin bağımsız bilimadamlarınca henüz değerlendirilmediğine dikkat çekiyor. Bu değerlendirmeler olumlu olsa da aşının kontrollu klinik deney ortamı dışında, dış dünyada başarılı sonuç vermeme olasılığı yok değil.
Ancak uzmanlar, bulguların yine de son derece cesaret verici olduğunun altını çiziyor. ABD Sağlık Bakanlığı’na bağlı Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Başkanı Dr. Anthony Fauci, aşının etkinlik oranının yüzde 90'ın üzerinde olmasının "olağanüstü" olduğunu söyledi.
Dr. Fauci, "Etkinlik oranının bu kadar yüksek olacağını tahmin edenlerin sayısı yüksek değildi" dedi.
Akıllardaki sorular
Pfizer, aşıyla ilgili güvenlik verilerini hala açıklamadı. Firma deneklerin çoğundan bu verilerin, ancak ikinci doz aşıyı almalarının üzerinden iki ay geçtikten sonra yani Kasım ayı sonunda açıklanacağını kaydetti.
Deney sürecinin ilk aşamasında yan etkiler arasında aşı yapılan kolda şişme, ateş, titreme ve yorgunluk gözlendi, ancak ciddi ve tehlikeli bir tesire rastlanmadı.
Astra Zeneca ve Johnson&Johnson firmalarının geliştirdiği aşılar bazı güvenlik sorunlarının çözülmesi amacıyla durdurulmuş, ancak Pfizer'ın denemelerinde herhangi bir sorun yaşanmamıştı.
Elde edilen ilk bulgular umut vaat etse de yanıt bulmayı bekleyen bazı sorular, kafaları kurcalamaya devam ediyor:
-Aşının bağışıklık koruması ne kadar sürecek?
-Aşı, Corona virüsünün yol açtığı ağır enfeksiyon hastalığını ve komplikasyonları önleyecek mi?
-Aşılanmış kişiler virüsü taşıyıp etrafa bulaştırabilir mi?
-Aşı, yaşlılarda ne ölçüde etkili olacak? Yaşlılar, Corona enfeksiyonuna karşı daha büyük risk altında. Ancak yaşlıların bağışıklık sistemleri aşılara da gençlerde olduğu kadar olumlu yanıt vermeyebiliyor.
-Aşı farklı etnik gruplarda daha iyi ya da daha kötü performans gösterecek mi? Bu veriler, sonraki aşamalarda elde edilebilir. Pfizer, klinik deneylere katılan gönüllülerin yüzde 42'sinin farklı ırksal kökenlerden geldiğini kaydediyor.
Bekleme süreci
Pfizer’ın, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Kasım ayı sonunda ilk güvenlik verileri elde edildikten sonra acil kullanım ruhsatı başvurusunda bulunması bekleniyor. FDA'in güvenlik verilerini değerlendirmesi de birkaç haftayı bulacak.
Dr. Fauci, öncelikli ilk grubun "bu yılın sonundan önce aşılanması olasılığının çok yüksek olduğunu" söyledi.
Ancak ilk aşamada herkese yetecek miktarda aşı bulunmayacak. Pfizer, 2020 yılı içinde 50 milyon doz aşı üretmeyi beklediğini, bunun da 25 milyon kişiyi aşılamak için yeterli olduğunu kaydetti. Firma, İngiltere için de ilk adımda 10 milyon doz aşı ayırdı.
Amerika'da aşılanacak ilk grupta pandemiyle mücadelede ön saflarda yer alan sağlık çalışanlarının, acil sağlık müdahale ekiplerinin ve virüse karşı en savunmasız kişilerin olması bekleniyor. Uzmanlar, 2021 yılı ortasından önce geniş çaplı aşı dağıtımı yapılmasını beklemiyor.
Tüm dünyaya aşı dağıtmak, sürecin başından bu yana son derece zor bir iş olarak tanımlamıyordu. Ancak Pfizer'ın geliştirdiği aşıyla ilgili ilave zorluklar da söz konusu.
Aşıların etkinliğini koruyabilmesi için eksi 70 santigrat derecede saklanması gerekiyor. Bu düşük sıcaklık, normal buzdolaplarının sağladığından çok daha soğuk. Pfizer, aşıların nakliye aşamasında soğuk zincirin kırılmaması için özel kuru buz konteynırları geliştirdi. Ancak özel soğutucuların olmadığı ücra noktalara aşı ulaştırmak, ciddi bir sorun olacak. Amerikan ilaç firması Moderna'nın elçi RNA teknolojisiyle geliştirdiği aşınınsa eksi 20 santigrat derecede saklanması gerekiyor.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Başkanı Dr. Anthony Fauci de mesajcı RNA bazlı teknoloji kullanılarak geliştirilen Corona virüsü aşılarının başka gelişmekte olan ülkeler olmak üzere küresel çaplı dağıtımında, bu nedenle zorluklar yaşanabileceği uyarısında bulundu.
Dr. Fauci, "Amerika ya da İngiltere gibi ülkelerde zor da olsa soğuk zincir sorununu çözebiliriz. Ancak bu, gelişmekte olan ülkelerde çok daha zor olur. Bu nedenle aşı platformları olarak adlandırdığımız çeşitliliği sağlamaya çalışıyoruz. Amerika'da üç ayrı platformu değerlendiriyoruz" dedi.
Türünün ilk örneği
Pfizer'ın aşısı, bağışıklık sistemini Corona virüsüyle mücadeleye hazırlamada yeni bir yaklaşım ve teknolojiden yararlanıyor.
Diğer aşıların çoğu, virüsün zayıflatılmış ya da ölü halinin tamamını ya da bir kısmını insan bedenine veriyor. Bu aşılama sayesinde bağışıklık sistemi, gerçek virüsü hedef alıyor.
Pfizer'ın aşısı ise Corona virüsünün bir parçasının genetik verilerini taşıyor. Aşı, kişinin koluna enjekte edildiğinde kas hücreleri, virüsü imal etmeye başlıyor.
Pfizer, bu teknolojiyi, Alman ortağı BioNTech'ten aldı. Moderna'nın benzer yaklaşımla geliştirdiği aşı da klinik deneylerin sonuna yaklaşıyor.
Corona virüsü aşısı, bu aşı teknolojisinin vereceği ilk sınav niteliğinde. Ancak uzmanlar, bu teknolojinin başka birçok hastalığın tedavisinde da umut vaadedeceği görüşünde. Genetik kod, virüslerin bütününü ya da parçalarını oluşturmaktan çok daha kolay. Geleneksel yaklaşımda virüslerin bütününün ya da parçalarının canlı sistemlerin içinde üretilmesi gerekiyor.
Yeni aşılar da yolda
Uzmanlar, ülkelerin tamamının nüfusunu Corona virüsüne karşı aşılamada sadece Pfizer'ın geliştirdiği aşıya güvenemeyeceği görüşünde. Firma, 2021'de 1 milyar 300 milyon doz aşı üretmeyi planlasa da bu miktar, küresel talebi karşılamaktan çok uzak.
Ancak başka firmalar da Pfizer ve BionNTech'in başarısına çok yaklaştı.
Moderna'nın klinik deneylerinin sonucunun bu ay sonuna doğru alınması bekleniyor. Firmanın 2021'in başında tamamlanacak deneyi, İngiltere'de halen sürüyor. Amerika'da bu yılın sonunda ise bir başka deneyin başlaması bekleniyor. AstraZeneca ve Johnson & Johnson ise yıl sonundan önce gerekli verilere ulaşacaklarını kaydetti.
Fauci: "Moderna'nın Aşı Verileri Birkaç Gün İçinde Gelebilir"
Anthony Fauci de Moderna'nın yürüttüğü geniş kapsamlı Corona aşısı deneylerine ilişkin verilerin "birkaç gün" ile "bir haftadan biraz uzun" süre içinde elde edilebileceğini söyledi.
Dr. Fauci, Moderna'nın geliştirdiği aşının etkinlik oranının yüksek olmasının şaşırtıcı olmayacağını, bunun nedeninin, Moderna'nın kullandığı teknolojinin, yüzde 90'ın üzerinde etkinlik oranına sahip Pfizer aşısında kullanılan teknolojiyle "neredeyse aynı" olması olduğunu kaydetti.
Moderna'dan Çarşamba günü yapılan açıklamada, ön verilerin açıklanmasının planlandığı Kasım takviminin hala geçerli olduğu belirtildi.
Firma, Reuters haber ajansının verilerin ne zaman açıklanacağına ilişkin sorusuna hemen yanıt vermedi, ancak veriler elde edilir edilmez açıklanacağı bildirildi.
Moderna'nın Amerika'da acil durumlarda kullanım ruhsatı başvurusunda bulunmadan önce Kasım ayının ikinci yarısında alınması beklenen iki aylık güvenlik verileri için beklemesi gerekebilir.
Uzmanlar, Pfizer'ın elde ettiği sonuçların diğer aşılar açısından da cesaret verici olduğu görüşünde. Bu aşıların hepsi, Corona virüsünün insan hücrelerine girmek ve enfeksiyona yol açmak için kullandığı "spike" proteinini hedef alıyor.
Çinli firmalar CanSino Biologics, Sinopharm ve Sinovac Biotech birkaç ülkede klinik deneylerin son aşamalarını yürütüyor. Çin hükümeti, CanSino ve Sinovac'ın geliştirdiği aşıların Çin'de kısıtlı kullanımını onayladı. Birleşik Arap Emirlikleri ise Sinopharm'ın aşısının sağlık çalışanlarında kullanılmasına onay verdi.
Hint firması Bharat Biotech de geliştirdiği aşının klinik deneylerinin son aşamasına Ekim ayında girdi. Rusya Sağlık Bakanlığı da deney aşamasında olan bir aşı geliştirdi.
Dünya Sağlık Örgütü, insanlı denemelerin farklı aşamalarında olan 47 aşı bulunduğunu, 155 aşınınsa laboratuvar değerlendirmelerinin devam ettiğini bildiriyor.
Kaynak: https://www.amerikaninsesi.com/a/pfizer-ve-biontech-asisi-hakkinda-bilinmesi-gerekenler/5656759.html
